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青海省药检院参加2020年版《中国药典》网络宣传贯彻会
发布日期:2020-09-14 04:53   来源:未知   阅读:

国家药品监督管理局药品注册司司长王平、国家药典委员会秘书长兰奋、国家药品监督管理局高级研修学院院长李福荣等领导出席会议并讲话。9月3日上午由国家局领导、国家药典委员会领导对新版药典宣贯工作提出总体要求,介绍新版药典编制总体情况;9月4日上午国家药典委员会各部门负责同志介绍新版药典各部具体情况,重点介绍新版药典重大变化和执行中应引起关注和重视的问题。

王平司长指出,2020年版《中国药典》编制正值“国家经济和社会发展十三五规划”实施期间,是我国健康中国建设和实现全面建成小康社会目标的关键时期,也是我国建立创新型国家、由制药大国向制药强国迈进的重要阶段。实施药品标准提高行动,编制好新版《中国药典》,对于保障公众用药安全有效,推进医药产业升级和产品提质具有重要意义。

兰奋秘书长强调,全面贯彻党的十八大、十九大精神,以建立“最严谨的标准”为指导,牢固树立“创新、协调、绿色、开放、共享”五大发展理念,紧密围绕“国家药品安全十三五规划”的总体目标,以临床需求为导向,对标国际先进标准,提高与淘汰相结合,进一步完善以《中国药典》为核心的药品标准体系建设,提升《中国药典》标准整体水平,经过五年的时间,2020年版《中国药典》标准制定更加严谨,品种遴选更加合理,与国际标准更加协调,标准形成机制更加科学,中药标准继续主导国际标准制定,化学药、药用辅料标准基本达到或接近国际标准水平,生物制品标准紧跟科技发展前沿,与国际先进水平基本保持一致。

省药检院参会人员通过本次网络宣贯学习,系统了解和认识了新版药典。会后,院领导组织开展新版药典学习专题讨论,强调新版药典的重要性,要求相关人员尽快熟悉新版药典内容,及时掌握新增检验方法和检验技术,并将新版药典学习与宣贯纳入学习计划,使药品检验工作更加科学规范,进一步为我省药品监管做好技术支撑,为公众用药安全保驾护航。

会上,国家药典委员会各部门专家指出,新版药典坚持“临床常用、疗效确切、使用安全、工艺成熟、质量可控”的品种遴选原则,全面覆盖国家基本药物目录、国家基本医疗保险用药目录,适应临床治疗用药指南调整变化的需要,重点增加原料药、中药材、药用辅料标准的收载,新版药典收载品种总数达到5911个,其中,新增加品种319个,修订品种3177个。

9月3日,2020年版《中国药典》网络宣传贯彻会议采用网络直播方式进行,省药检院组织相关人员参加学习。